化工生产企业质量监督检验机构认证管理办法
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化工生产企业质量监督检验机构认证管理办法
化工生产企业质量监督检验机构认证管理办法
化学工业部
第一章 总则
第一条 为了加强和指导化工生产企业质量监督检验机构（以下简称企业质检机构）的业务建设，完善企业内部质量管理体系，充分发挥企业质检机构的监督和检验职能，严格执行技术标准，切实把住产品质量关，确保产品质量，根据《中华人民共和国产品质量法》、《质量振兴纲要
》和《关于在深化企业改革中进一步加强质量工作的意见》的有关规定，特制定本办法。
第二条 企业质检机构认证工作是进一步提高企业自检把关能力的有效措施，是提高企业素质的基础工作。本管理办法和《化工生产企业质量监督检验机构认证条件》（以下简称认证条件）（见附件一）及《化工生产企业质量监督检验机构认证评分表》（以下简称认证评分表）（见附
件二）是全国化工生产企业（包括科研、学校、部队等单位的生产部门）质检机构认证工作的统一依据和要求，凡化工生产企业必须遵照执行。
第三条 企业质检机构应具有公正性、科学性、独立性，确实保证独立行使质量监督和检验的双重职能。
1．公正性：严格执行国家和上级的有关法令、法规及标准，坚持原则，用数据说话，不偏袒任何部门和单位。
2．科学性：严格按技术标准的规定，检验原材料、半成品和产品质量，提供准确的数据和正确的结论。
3．独立性：在质量监督检验的业务范围内独立行使监督，检验职能，出具检验报告、质量证明书等文件，不受各方面干扰。
第四条 化工生产企业通过质检机构认证后，才能申请参加化工产品生产许可证、评选化工产品质量奖，化工企业质量管理奖和推荐化工名优产品等有关质量活动。
第二章 等级划分
第五条 企业质检机构的认证等级分为一级、二级、三级。根据企业质检机构认证条件和认证评分表考核，一级质检机构应达到90分以上（含90分），二级质检机构应达到80分以上（含80分），三级质检机构应达到60分以上（含60分）。
第六条 认证评分表中采用扣分制，可扣到零分为止；认证评分表中带☆的项为否决项，零分为否决。
第三章 申请、审查和批准
第七条 企业质检机构认证工作，实行统一条件、分级管理的原则。一级、二级质检机构由所在省、自治区、直辖市和计划单列市（以下简称省、区、市）化工厅（局、公司）审查，批准发证，报化学工业部技术监督司备案；三级质检机构由企业所在地区化工局（公司）审查，省、区
、市化工厅（局、公司）批准发证；部和省、区、市直属企业质检机构由所在省、区、市化工厅（局、公司）审查，批准发证。
第八条 企业根据质检机构认证条件和认证评分表进行自查，认为具备认证条件时，填写“化工生产企业质量监督检验机构认证申请表”（见附表1），并附企业自查情况报告，上报审查单位。
第九条 审查单位根据企业情况，按行业选聘具有管理和专业质检经验人员（一般为5名）组成审查组，并派员担任组长。审查组分小组负责对机构职责、人员素质、基础工作、仪器设备、工作环境和检验工作等方面进行审查。
第十条 审查时间一般为1－2天。审查组根据认证条件和认证评比表，采取座谈、考试，试验、审查书面材料等多种方式进行考核。审查结束时认真填写“化工生产企业质量监督检验机构认证审查表”（见附表2），报审查单位。
第十一条 审查单位根据审查组的书面审查意见，按照第二章的标准判定等级，由批准单位颁发化工部统一印制的《企业质检机构认证证书》（以下简称《证书》）；达不到等级者，整改半年后，重新组织审查；仍达不到者，降级发证、撤销或不发证书。
第十二条 各级企业质检机构的证书，有效期为五年。期满前半年企业应提出复审申请，由原审查单位复审，合格者换发证书；不合格者，降级或撤销证书。到期不申请复审者，证书自行失效。
第十三条 已批准为二级、三级质检机构的企业，满一年以后可申请一级、二级质检机构；
第十四条 各省、区、市化工厅（局、公司）于每年一季度将上年度企业质检机构认证工作总结和当年认证工作计划，报化学工业部技术监督司。
第四章 管理和奖惩
第十五条 化学工业部技术监督司负责对各省、区、市化工厅（局、公司）的企业质检机构认证工作进行检查；各省、区、市化工厅（局、公司）负责对地区化工局（公司）的企业质检机构认证工作进行检查。
第十六条 企业质检机构经认证合格后，审查、发证单位应对其进行定期或不定期检查（有效期内至少检查一次）。对检查不合格的企业，应限期整改，整改半年后复查，复查不合格的则降级或撤销证书。
第十七条 企业质检机构出现下列情况之一者，审查、发证单位根据情节轻重给予批评教育、限期整改、直至撤销证书。
1．违反认证条件的有关规定和认证评分表的有关要求；
2．企业在一年内由于质检机构失职，发生多次退货或省级以上监督抽查不合格等重大质量事故者；
3．因质检机构负责人和质检人员工作失职（包括错检、漏检、误检等），造成重大质量事故者。
第十八条 企业质检机构因违反认证条件或因重大质量事故而撤销证书；经整改合格后，由企业提出申请，进行重新审查发证。
第十九条 企业产品方向改革后，质检机构原设备、人员等不符合认证条件的有关规定，须重新申请认证。
第二十条 各级行政主管部门和企业，应对在企业质检机构认证工作中成绩显著的单位和个人，给予表彰和奖励。
第五章 附则
第二十一条 企业质检机构认证工作所需的必要费用，由各省、区、市化工厅（局、公司）参照有关规定自行解决。
第二十二条 本办法由化学工业部负责解释，自发布之日起施行。
第一章 机构职责
第一条 化工生产企业质量监督检验机构（以下简称企业质检机构）既承担企业的检验任务，又对企业出厂的产品质量实行监督。
第二条 企业质检机构应是独立的、健全的、二级建制的专职机构，并根据需要设立若干检验室（组）及相应的组织机构。
第三条 企业质检机构由正厂长直接领导，也可委托副厂长、总工程师具体管理，在质量监督检验业务方面受上级主管部门的指导。
第四条 企业质检机构监督、检验的主要职责是：
1．贯彻执行国家、部门、地方有关产品质量监督检验的方针政策、法令法规、制度、标准的规定；
2．对进厂的原材料进行检验，对不合格原材料的处理实行监督；
3．对出厂的产品进行检验，出具检验报告，未经检验的不准出厂，检验不合格的不准以合格品出厂；
4．对生产工序和出厂产品的外观、包装、重量、标识和贮存等进行检查和监督；
5．负责全厂标准溶液、标准样品的管理；
6．对生产过程中的中控分析或半成品检验，进行业务指导和监督；
7．建立质量台帐，编制月报、年报等质量报表。定期分析产品质量动态，向生产部门、企业领域和上级主管质监部门汇报，提出意见和建议；
8．为企业内部实施经济责任制和质量考核提供数据和具体建议；
9．参与技术标准的制修订和标准的试验验证工作，研究开发新的检测技术和方法；
10．组织或参与访问用户了解产品质量情况，参与对产品质量的投诉和异议的处理。
第二章 质检人员
第五条 企业质检机构应配备检验、检查和专业管理等质检人员，其各类人员的数量、技术水平和工作能力应与所承担的质量监督检验任务相适应。
第六条 企业质检机构负责人应由专业知识面广、熟悉本企业监督检验业务的工程师或从事检验工作五年以上的助理工程师担任，并具备以下条件：
1．熟悉并认真贯彻有关产品质量监督检验的方针政策、法令法规、制度和规定；
2．热爱本职工作，责任心强，作风正派，坚持原则；
3．熟悉并严格执行技术标准；
4．熟悉各检验室技术业务，能指导质检工作，有较强的组织能力；
5．熟悉企业管理、质量管理和本企业生产过程。
第七条 检验室（组）负责人应由从事检验工作三年以上的技术人员或从事检验工作五年以上具有中技或高中文化程度的技术工人担任。并具备以下条件：
1．熟悉本室（组）承检任务的技术标准，掌握检验业务，有一定的组织能力；
2．熟悉本室（组）使用的仪器设备的工作原理，能排除一般故障，会维护保养；
3．有相应的安全知识，能预防和紧急处理突然发生的安全事故；
4．有一般的质量管理和生产过程的知识，能及时处理生产过程中发生的与本室（组）检验业务有关的问题。
第八条 检验人员应具有中反或相当高中以上的文化程度，并达到：
1．经专业培训（具有本专业中专以上文化程度的人员可以不参加基础理论知识培训），考核合格，获得省、区、市化工厅（局、公司）颁发的上岗资格证书（证书有效期为五年）；
2．熟悉所承检任务的技术标准、掌握操作规程，有严格的科学态度；
3．认真填写原始记录，对检验数据能分析，能出具正确的检验报告；
4．能按操作规程正确使用仪器设备，会维护保养。
第九条 中控、工序、半成品和成品的外观、重量、包装、标识、贮存等检查及采样人员应具有初中以上文化程度，并达到：
1．熟悉技术标准和工艺规定的有关要求；
2．认真填写检查记录，有独立工作能力；
3．凡从事中控、半成品和工序检查、判定质量等级，出具质量证明书的检查人员，应具有较丰富的生产经验，经专业培训、考核合格，获得上级或本企业颁发的上岗资格证书。
第十条 企业质检机构负责人的任免应征求上级主管质检部门的意见。检验人员应保持相对稳定。增补人员应符合第八条要求。新分配的检验人员、原检验人员变动岗位、新产品投产、新标准贯彻、检验方法改变等，均应坚持先培训后上岗。未取得上岗资格证书的人员不能在岗独立工
作。经两次培训、考核不合格的检验人员应调离检验岗位。
第十一条 企业质检机构的人员应坚持原则，秉公办事，认真负责，实事求是，廉洁奉公，不徇私情。
第十二条 企业质检机构应制定各类人员的培训、进修规划和计划，建立业务考核办法，不断提高质检业务水平和工作质量。
第三章 基础工作
第十三条 企业质检机构应建立以下管理制度并认真贯彻执行：
1．工作计划、检查和总结制度；
2．各类人员岗位责任制和工作标准；
3．企业标准（包括协议、合同等）、检验规程的制修订制度；
4．中控或工序、半成品检查制度；
5．质量台帐、报表管理制度；
6．质检工作考核与奖惩制度。
第十四条 企业质检机构应有以下管理资料。
1．基本情况表。包括：机构设置和人员一览表；承检产品及现行标准一览表；主要原材料及标准一览表；仪器设备、计量器具检定一览表等。
2．有关标准化、计量、质量监督检验和质量管理方面的法令、法规、制度和规定等文件。
3．承检产品和原材料技术标准，包括产品标准、方法标准、基础标准和规定。
4．主要仪器设备的操作规程和专用计量器具的自校规程。
5．与质检工作有关的情况资料。如国际标准、行业质量状况及有关质检刊物和必要的工具书。
第十五条 企业质检机构应根据ＧＢ／Ｔ19000－ＩＳＯ9000质量管理和质量保证系列标准，结合本文件要求编制质检管理手册。手册应明确质监工作的方针和目标，确保各级人员理解方针，并坚持贯彻执行，对从事与质检工作有关的管理、检验、监督的各级人员应规定其职
责、权限和相互关系，以使建立、保持和改进质检质量保证体系正常运行。质检管理手册应对以下要素进行阐述，形成适用的操作文件。
1．对原材料、半成品、产品标准及涉及质量保证体系运行的程序性文件、管理制度的控制。
2．标准物（包括基准物质，标准溶液，标准样品）及化学试剂的管理。
3．检验、测量和试验设备的控制。
ａ）配备符合检验所需准确度和精密度的检验、测量和试验设备，按规定周期进行校验或比对，并有校验标志；
ｂ）计量器具，包括玻璃量具的管理。
4．检验工作程序的控制包括：
ａ）采样和留样保管；
ｂ）检验要求；
ｃ）判级；
ｄ）报告；
ｅ）检验状态标识；
ｆ）检验报告的更改或补充，（包括质量检验事故的处理）
5．不合格品的控制。应对其标识、记录、评价、隔离和处置予以跟踪监督。
6．产品重量、包装、贮存、标识、防护的监督检查。
7．用户访问和异议处理。
8．半成品的监督检验。
9．质量记录的控制。
10．人员培训。
11．安全、保密、卫生及检验室管理。
12．质量体系审核（包括纠正和预防措施）。
13．质检管理手册的管理。
第十六条 企业质检机构应参照企业质检机构认证条件和认证评分表要求，对本企业的车间（分厂）中控分析（半成品检验）室进行认证。
第四章 检验工作
第十七条 按产品标准或企业制定的原材料标准、检验规程，对进厂的原材料及时进行检验。对检验结果不合格或与生产方提供的资料不符时，主动复验，复验不合格的要及时反映，并收集反馈的信息，监督不合格原材料的处理。
第十八条 应有技术人员负责对中控分析或半成品检验、工序检查进行业务指导、并实行定期或不定期的抽查制度，考核其工作质量，对不合格半成品处理实施监督。
第十九条 按产品技术标准规定的项目对生产的产品逐批进行检验。未经检验的产品不准出厂，检验不合格的产品不得以合格品出厂。
第二十条 有专人对产品的外观、称重、包装、标识和贮存按标准进行检查和监督。
第二十一条 原材料、半成品和产品的检验工作要严格按规定的检验方法和程序进行，做到采样正确，操作规范，记录整齐，计算无误，报告正规，结论正确。
第二十二条 原材料、半成品和产品的原始记录必须真实，字迹端正、清晰，不得涂改，不得重抄，更改率≤1％（按月统计）。严格执行复核制度。
第二十三条 原材料、中控或半成品、产品的检验报告内容完整，计量单位和名词术语正确，结论判定正确，字迹端正无差错，不得涂改或更改。原材料、中控或半成品检验报告应执行复核制度，产品检验报告要严格执行复核、审核制度。
第二十四条 检验报告在发出之前，需盖检验专用章方为生效。已发出的检验报告，如需要更改或补充时，应另发一份题为《对编号＊＊＊检验报告的补充（或更改）》的技术文件。
第二十五条 原始记录和检验报告应有一定的格式，两者的主要内容一致并编号，不得缺页并装订成册，按月、年归档，一般保存三年；各种台帐的保存期应适当延长，并逐步采用微机管理。
第五章 仪器设备
第二十六条 企业质检机构应具有与所承担任务相适应的仪器、设备、装置、容器、器具、用具、工具、工作台等检验手段，其数量、性能、精度应符合技术标准的要求。
第二十七条 仪器设备的管理
1．有专人管理，在用仪器设备完好率达100％。
2．主要仪器设备要建立技术档案。内容包括：产品合格证、使用说明书、故障维修记录、计量检定合格证、操作规程、使用记录等。
3．大型、精密仪器设备必须由专人负责，循章操作，并认真做好使用记录。
4．仪器设备一旦出现异常现象，应立即停机，查明原因，经专业人员修复、校准后，方可继续使用。
5．报废或检验不需要的仪器设备应及时处理。
第二十八条 计量器具的管理
1．计量器具的管理应按照《中华人民共和国计量法实施细则》及国家关于计量器具的其它有关规定执行。
2．计量器具应按规定的检定周期由法定计量检定机构定期进行计量检定，有计量检定合格证并在计量器具有标识，不准超期使用。
3．按产品标准要求把校正值计入检验结果中。
4．没有检定规程或非定型、非标准的仪器设备，应自行编制检定规程或检验方法，并有校验记录。
5．未经检定或检定不合格的计量器具，不准使用。
6．正确使用法定计量单位。
第六章 工作环境
第二十九条 企业质检机构应具有与检验任务相适应的工作环境。
1．检验室应远离污染源，以防止震动、粉尘、烟雾、噪声、酸碱腐蚀、恶臭、电磁辐射等对检验工作的干扰。
2．检验室的建筑、结构、面积和照明应满足检验工作的要求，并有相应的辅助设施，保证检验工作正常进行。检验室应合理布局，方便操作，有利安全。
3．根据检验工作的特点和需要，检验室应分设为化学分析室、仪器分析（包括物理测试或计量）室、高温室、天平室，标准溶液制备室、样品室等，还应有办公室和更衣室。除具有一般的工作环境外，还应做到：
（1）天平室：避光、防震、防尘、气流稳定、温湿度符合要求。
（2）标准溶液制备室：防尘、采光好、温湿度符合要求。
（3）化学分析室：采光良好、排风好、上下水畅通、洁净。
（4）仪器分析（包括物理测试或计量）室：防尘、防震以及仪器特有的要求。
（5）高温室：供电、消防设施完善，有良好的通风条件。
（6）样品室：通风好、安全、避光以及产品标准规定的特殊要求。
第三十条 检验中产生的“三废”，有回收价值的应该回收，不能回收的应进行处理，符合环境保护的要求。
第三十一条 根据各检验室的工作性质，配备不同类型的消防器材，会正确使用，放在明显易取的位置，并定期检查、更换。
第三十二条 质检人员应穿戴规定的工作服和使用规定的劳动保护用品进行工作。
第三十三条 检验室应保持整洁安静，物品放置做到定置管理与检验无关的物品不准带入检验室，检验室内不准进行与检验工作无关的活动，与检验工作无关的人员未经允许不准进入检验室。
1997年1月27日
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