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中国保险监督管理委员会


关于印发《保险公司偿付能力报告编报规则第16号：动态偿付能力测试（财产保险公司）》及其实务指南的通知

保监发〔2010〕2号


各财产保险公司：

　　为进一步完善偿付能力监管制度，加强财产保险公司偿付能力动态监管，我会研究制定了《保险公司偿付能力报告编报规则第16号：动态偿付能力测试（财产保险公司）》及其实务指南。现予印发，请遵照执行。

　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　中国保险监督管理委员会

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年一月五日

　　附件：保险公司偿付能力报告编报规则第16号：动态偿付能力测试（财产保险公司）
http://www.circ.gov.cn/Portals/0/attachments/zhengcefagui/bjf2010-2.DOC

保险公司偿付能力报告编报规则第16号：动态偿付能力测试（财产保险公司）

引言

1、本规则规范财产保险公司的动态偿付能力测试在偿付能力报告中的编报。
2、本规则使用的下列术语，其定义为：
（1）动态偿付能力测试，指保险公司在基本情景和各种不利情景下对其未来一段时间内偿付能力状况的预测和评价。
（2）基本情景，指保险公司未来最有可能发生的情景，通常情况下，基本情景应与保险公司的业务发展计划相一致。
（3）不利情景，指保险公司未来有可能发生并且会对偿付能力产生重大不利影响的情景。
（4）管理层行为，指保险公司为改善偿付能力状况而做出的重大管理层策略变化。

测试频率和区间

3、测试频率为每年一次。
4、测试区间为自报告年度末开始的未来两个会计年度。保险公司应当以年为单位，将测试区间划分为报告年度后第1年、报告年度后第2年两个时间段。相应的动态偿付能力测试点为报告年度后第1年末、报告年度后第2年末。

测试对象

5、测试对象应当涵盖保险公司的全部业务，包括测试区间内的有效业务和新业务。
6、保险公司应当按照《保险公司非寿险业务准备金管理办法实施细则（试行）》（保监发〔2005〕10号）中规定的业务类别对测试对象进行分类。保险公司也可以在上述分类要求的基础上对本公司的测试对象作进一步细分或在合理的基础上作进一步合并。分类方法在测试区间内应当保持一致。

基本情景

预测假设与相关事项
7、保险公司应当根据历史经验和对未来趋势的判断确定基本情景下对预测假设的最优估计。
8、基本情景下的预测假设应当包括测试区间内的保费增长率、保费自留比例、保费赚取比例、赔付率、赔付模式、费用率、投资收益率等。保险公司预测所依赖的业务计划应当经公司董事会或管理层批准，否则不能作为预测的依据。
9、基本情景下，保险公司还应当根据实际业务情况确定测试区间内的再保险安排、利润分配、所得税等事项。但是，保险公司不应当考虑测试区间内的资本交易所引起的资本变化以及可能的管理层行为的干预。

测试程序
10、保险公司应当按照以下步骤进行测试：
（1）业务类别现金流预测。保险公司应当从业务类别层面对测试区间内的现金流进行预测。
（2）利润表预测。在业务类别现金流预测的基础上，保险公司应当对投资收益等利润表的相关项目进行预测，进而得到测试区间内各年度的预测利润表。
（3）资产、负债预测。保险公司应当通过预测利润表的相关项目，进一步预测测试区间内各年度末的资产和负债情况。
（4）偿付能力预测。保险公司应当根据上述预测结果预测测试区间内各年度末的实际资本、最低资本和偿付能力充足率。预测认可资产时，保险公司应当假设测试区间内的资产认可比例与报告年度末相同。如果测试区间内资产组合的变化对资产认可比例有重大影响，保险公司应对测试区间内各年末使用的资产认可比例作相应调整，并说明调整依据。测试区间内各年度末的认可资产＝（上一年度末资产+当年的资产变化）×资产认可比例。预测认可负债时，保险公司应当根据重要性原则，主要考虑责任准备金等负债项目，并假设测试区间内其他负债占认可负债的比例与报告年度末的比例相同。
不利情景

11、不利情景分为必测和自测两类。必测不利情景由中国保险监督管理委员会确定，自测不利情景由保险公司自行确定。保险公司应当确定至少一种自测不利情景。
12、保险公司应当按照本规则第10条规定的程序预测各种不利情景下的偿付能力状况。

测试结果

13、如果基本情景或任一不利情景下的预测偿付能力充足率低于100%，保险公司应当说明相应的管理措施。
14、保险公司根据本规则进行的动态偿付能力测试的结果不作为监管部门采取监管措施的直接依据。

披露

15、保险公司应当在偿付能力报表附注中披露以下信息：
（1）业务类别现金流测试采用的方法、软件以及对测试模型的简要描述；
（2）基本情景中赔付率、费用率假设的最优估计和实际经验的偏差分析；
（3）基本情景中除保费增长率、保费自留比例、保费赚取比例、赔付率、赔付模式、各项费用率、投资收益率以外的其他假设以及确定这些假设的依据。
（4）在测试区间内对资产认可比例的调整情况及调整依据。
（5）针对偿付能力充足率低于100%的测试结果，保险公司准备采取的管理措施。
16、保险公司应当在偿付能力报告明细表中披露以下信息：
（1）测试对象的分类与相应的处理方法，以及与前一年度的差异；
（2）保费增长率、保费自留比例、保费赚取比例、赔付率、赔付模式、各项费用率、投资收益率等基本情景假设以及确定这些假设的依据；
（3）自测不利情景假设及采用这些假设的依据；
（4）在基本情景和各种不利情景下，测试区间内各年度的预测利润表。

附则

17、本规则自2010年年度偿付能力报告编报起施行。


动态偿付能力测试表

情景：________
公司名称：________ 年 单位：万元

项目 行次 报告年度末 报告年度后
第一年末 报告年度后
第二年末
年初资产 （1）
年度内资产变化 （2）
年末资产 （3）＝（2）＋（1）
认可资产比例 （4）
认可资产 （5）＝（3）×（4）
责任准备金 （6）
独立账户负债 （7）
资本性负债 （8）
保户储金及投资款 （9）
其他负债 （10）
认可负债 （11）=(6)+(7)+(8)+(9)+(10)
实际资本 （12）=（5）－（11）
最低资本 （13）
偿付能力溢额 （14）=（12）－（13）
偿付能力充足率 （15）=（12）/（13）



《保险公司偿付能力报告编报规则第16号：动态偿付能力测试（财产保险公司）》实务指南


一、关于引言

《保险公司偿付能力报告编报规则第16号：动态偿付能力测试（财产保险公司）》（以下简称“本规则”）在引言部分指出，其旨在规范财产保险公司的动态偿付能力测试在偿付能力报告中的编报，包括测试频率、测试区间、测试对象、测试情景、测试程序以及相应的披露要求。
本规则仅适用于财产保险公司，以下简称“保险公司”。

二、关于定义

（一）动态偿付能力测试

动态偿付能力测试，是指保险公司在基本情景和各种不利情景下对其未来一段时间内偿付能力状况的预测和评价。通过对保险公司的偿付能力状况进行动态测试，可以及时对保险公司可能出现偿付能力恶化的情况进行预警，有利于监管机构对保险公司的偿付能力状况进行动态监测，并有助于保险公司进行有效的资本管理，从而预防保险公司出现偿付能力不足的情况。
（二）基本情景
基本情景，是指保险公司未来最有可能发生的情景。本规则定义的基本情景，是保险公司根据业务发展计划，在分析和研究自身经验数据、行业现有信息及对未来趋势合理预测的基础上，所建立的未来一段时间内最有可能发生的情景下保费增长率、保费自留比例、保费赚取比例、赔付率、赔付模式、费用率、投资收益率等假设的最优估计。
（三）不利情景
不利情景，是指保险公司未来有可能发生并且会对偿付能力产生重大不利影响的情景。一般认为，不利情景实际发生的概率较低，但是一旦发生就将对保险公司的偿付能力产生较为重大的不利影响。保险公司测试的不利情景要能够反映公司经营过程中的重大风险，同时各项假设之间应具有一致性。
（四）管理层行为
管理层行为，是指保险公司为改善偿付能力状况而做出的重大管理层策略变化。实务中，保险公司的管理层在了解公司的偿付能力状况之后，可能会改变经营策略并采取一定的管理措施，对公司的偿付能力状况进行一定程度的改善。

三、关于测试频率和测试区间

（一）测试频率
动态偿付能力测试作为年度偿付能力报告的一部分，应当每年测试一次。
（二）测试区间
我国财产保险业正处于快速发展的时期，如果动态偿付能力测试的时间区间过长，很可能会与实际结果出现较大的偏差。此外，财产保险业务大多为短期业务，测试区间也不宜太长。因此，本规则规定保险公司进行动态偿付能力测试的时间区间为自报告年度末开始的未来两个会计年度。保险公司应当将测试区间以年为单位，划分为报告年度后第1年、报告年度后第2年两个时间段，并预测报告年度后第1年末、第2年末的偿付能力状况。例如，保险公司2010年末进行动态偿付能力测试时，其测试区间为2011年至2012年，并应将测试区间划分为2011年和2012年两个时间段，预测2011年末和2012年末的偿付能力状况。

四、关于测试对象

本规则规定测试对象应当涵盖保险公司的全部业务（保险和非保险业务），包括测试区间内各年度的新业务和年初的有效业务。其中，有效业务是指测试区间内前一年度末保险公司已经承保并且保险责任依然有效的保单；新业务是指保险公司在测试区间内对现有产品（包括已经研发和列入推广计划中的产品）签发的新保单（包括续保保单）。
财产保险产品多种多样，各类产品的要素差异较大，如车险和责任险的风险特征明显不同。所以，有必要在一定的分类基础上进行动态偿付能力测试。
（一）保险公司应当将测试对象按照《保险公司非寿险业务准备金管理办法实施细则（试行）》（保监发〔2005〕10号）规定的业务类别进行分类。根据上述分类要求，保险公司的测试对象可以分成18个类别。
（二）如果公司根据其产品的具体风险特征有更为细致的分类，可以在上述分类的基础上采用自己的分类方式进一步细分。
（三）在不对动态偿付能力测试结果构成重大影响的前提下，保险公司可以对占业务总量比重低于5%的业务类别合并后进行预测，并可通过近似的方式简化处理。保险公司在合并业务时，应该考虑合并业务风险的同质性以及公司的业务计划和管理模式，如果不同业务间风险存在显著差异，即使业务比重低于5%，也不应当合并预测。合并后的业务类别不得超过业务总量的20%。

五、关于基本情景测试

（一）预测假设
预测假设主要包括保费增长率、保费自留比例、保费赚取比例、赔付率、赔付模式、费用率、投资收益率等假设。通常情况下，基本情景应与保险公司的业务发展计划相一致，保险公司预测所依赖的业务计划应当经公司董事会或管理层批准，否则不能作为预测的依据。
预测假设应当是建立在公司经验数据、行业现有信息及对未来趋势合理预测基础上的最优估计。需要注意的是，基本情景的设置还应考虑以下两个因素：一是各项假设之间的一致性，如保费增长率和费用率的关系，保费自留比例和赔付率的关系等。二是各项假设的合理性，如假设是否符合历史经验、合理的未来业务期望等。
在预测假设中，保费增长率是再保前的数值，而保费赚取比例、费用率、赔付率、赔付模式应该对再保前和再保后分别进行预测。
1、保费增长率假设
保险公司应根据其业务发展计划制定出合理的保费增长率假设，并针对不同的测试对象设定假设。除已经研发和列入推广计划的产品，预测不应考虑测试区间内可能推出的其他险种。
2、保费自留比例假设
保险公司应该根据未来的业务分保计划和战略，对各业务类别的保费收入中的自留部分进行预测，从而预测各业务类别的自留保费收入。
3、保费赚取比例假设
保险公司应当以各年保费收入赚取比例的经验数据为基础，预测测试区间内各业务类别的保费赚取比例，即某年保费收入在当年及以后各年已赚保费金额所占的比例。
保险公司根据确定的保费赚取比例假设、以前年度及未来预测的保费收入，可预测测试区间内各业务类别每年的已赚保费和每年末的未到期责任准备金。保险公司也可以采用其他更合理的方法预测未到期责任准备金及已赚保费。
4、费用率假设
费用假设包括管理费用假设和营业费用假设，固定资产折旧、保险保障基金和监管费应包括在内。对手续费及佣金支出、摊回分保费用、营业税金及附加等费用支出的假设，保险公司可以在保费收入或分出保费的经验比例基础上预测此类费用支出。其他业务及管理费，可以在已赚保费的经验比例的基础上预测。需要注意的是，预测利润表中所使用的费用支出是财务部门根据公司未来各年度的预算和公司发展计划预计的公司未来各年度的费用支出。
（1）各项费用假设按费用占保费收入或已赚保费的比例进行估计。保险公司应根据以往年度费用的经验数据、未来业务发展规模和未来各项经济状况确定各业务类别在测试区间的费用假设的最优估计。
（2）在实际预测中，保险公司可以采用业务发展计划中的费用预算作为费用预测的基础，其中费用预算应与公司未来的业务规模保持合理关系。
5、赔付率预测
保险公司应该根据历史经验，未来业务发展规模、管理水平和外部经济环境等因素，预测各业务类别在测试区间内的最终赔付率。最终赔付率可基于保单年度或者事故年度预测，保险公司也可以采用其他合理的预测基础。在缺乏经验数据的情况下，保险公司可以参考行业同类业务的赔付率水平。直接理赔费用和间接理赔费用包括在最终赔付率的预测中。最终赔付率假设应以报告年度末准备金评估得到的最终赔付率为依据和出发点，并且应对最终赔付率假设的选择理由作充分说明。
6、赔付模式
赔付模式是根据各业务类别最终赔付率，无论是保单年度、事故年度或其它预测基础，计算得到的最终损失在当年及以后各年的赔付金额所占的比例。通过最终赔付率和赔付模式，可以预测测试区间内各年的赔付支出及各年末的未决赔款准备金。预测赔付模式，应该基于各业务类别的赔付支出三角形数据。对于缺乏经验数据的保险公司，可基于行业经验进行合理假设。
7、投资收益率假设
本规则所指投资收益率是扣除投资费用以后的净投资收益率。除了针对某些业务而专门设立且对预测结果有重大影响的独立投资帐户，对投资收益率的假设不需要分业务类别。保险公司应当按照以下要求确定投资收益率假设。
（1）保险公司应当根据公司的经验值和投资策略确定测试区间内投资资产与总资产的比例关系。
（2）保险公司应当以公司的历史投资收益率作为参照，确定测试区间内投资资产的年投资收益率的最优估计。
（3）对于有重大影响的投资型保险产品独立投资帐户，其投资资产的年投资收益率假设应单独估计。
（4）投资资产的年投资收益率假设应不高于报告年度末中央国债登记结算公司公布的中国固定利率国债收益率曲线对应的7年期国债收益率。获得该收益率曲线的相关信息，可访问中国债券信息网的中债收益率曲线网页（http://www.chinabond.com.cn/）。
（5）保险公司应当根据投资资产的年投资收益率以及投资资产与总资产的比例关系等假设，预测测试区间内每年总资产的投资收益率。
8、其他假设
（1）保险公司应根据其实际经营情况确定测试区间内公司的利润分配情况。
（2）保险公司应根据公司目前的再保险安排情况以及公司对测试区间所进行的业务规划，确定测试区间内的再保险安排情况并对情景中的各项假设进行估计。
（3）保险公司不应当考虑测试区间的资本交易所引起的资本变化以及可能的管理层行为的干预。其中，资本交易是指保险公司与实际资本出资人之间发生的导致实际资本总额增减变动的经济活动（详见《保险公司偿付能力报告编报规则第8号：实际资本》实务指南），例如，股东增资、募集次级债。
（二）测试程序
为了测试公司未来的偿付能力状况，保险公司需要对各测试对象建立测试区间内的资产/负债模型，该模型应具有预测利润表和资产负债表中各项目的功能。这种建模过程是保险公司动态偿付能力测试的重要基础。保险公司应当在公司当前的资产、负债以及资本的基础上，真实地反映公司的历史经营状况，合理估计预测假设（如业务增长、投资、赔付率等业务类别相关经验以及测试时间区间内的外部影响因素等假设），基于权责发生制的原则，根据公司的业务规划构建测试区间内的资产/负债模型。
在具体的测试中，现金流预测应细分到业务类别，利润表预测（含投资收益）和资产负债预测则针对整个公司层面。保险公司应当根据未来的再保安排，分再保前和再保后分别测试各业务类别现金流。
1、业务类别现金流预测
保险公司应对各业务类别的现金流进行预测，该现金流不是公司收付实现制下的现金流入和流出，而是根据权责发生制下的收支流，该收支流最后形成承保利润，其中的已赚保费、各项费用、已发生赔款等，应针对再保前和再保分出部分分别预测。预测内容主要包括：
（1）保费预测。保险公司可以根据已确定的保费增长率假设，预测测试区间内各个时间段的直接业务保费和分入保费。
（2）分出保费预测。保险公司应根据未来的再保险安排预测测试区间内各个时间段的分出保费。
（3）已赚保费预测。保险公司可根据保费赚取比例预测测试区间内每年的已赚保费以及各年末的未到期责任准备金。
（4）各项费用预测。保险公司应根据前述关于保费收入的预测和已确定的费用假设，合理估计手续费及佣金支出、营业税金及附加以及其他业务及管理费。固定资产折旧、保险保障基金和监管费可包括在其他业务及管理费中一并预测。 摊回分保费用应该根据已确定的分出保费和摊回分保费用率假设进行预测。
（5）已发生赔款预测。保险公司应该根据已确定的最终赔付率、最终损失的赔付模式假设，预测测试区间内每年的赔付支出、未决赔款准备金及提转差，从而得到每年的已发生赔款。
（6）通过上述现金流的分析，可以得到测试区间内各业务类别的承保利润，承保利润＝自留已赚保费-自留已发生赔款－各项费用。
2、利润表预测
保险公司应当在各业务类别现金流预测的基础上预测未来两年的利润表。这里是指通用会计报表下的利润预测，而不是精算方法中基于保单的利润测试。利润的计算公式如下：
利润＝保费收入－〔赔付支出＋责任准备金提转差＋业务及管理费＋手续费及佣金支出+营业税金及附加〕＋投资收益＋其他业务利润－所得税
（1）投资收益预测。保险公司应当依据预测的总资产和预测的总资产投资收益率假设，预测测试区间内各个时间段的投资收益。投资收益预测不包含可供出售金融资产公允价值变动。
（2）分出业务预测。保险公司应根据已确定的再保险安排预测测试区间内各时间段的分出业务现金流，包括分出保费、摊回赔付支出、摊回分保费用等。
（3）责任准备金预测。保险公司应当根据《保险公司偿付能力报告编报规则第6号：认可负债》的要求，评估各业务类别在测试区间内各年度末再保前的责任准备金，还要依据已确定的再保险安排情况，评估各个业务类别在测试区间内各年度末再保分出业务应摊回的责任准备金。
（4）所得税预测。保险公司应当根据前述各项预测结果，预测测试时间区间内各个时间段所得税的缴纳金额。
（5）其他项目预测。保险公司应当预测测试区间内各个时间段的其他利润表项目。
3、资产和负债预测
根据上述预测得到测试区间内各年度利润表项目的预测金额之后，保险公司可以对测试区间内各年度末的资产和负债进行预测。
（1）资产预测。测试区间内各年度末的资产＝上年末的资产＋当年的资产变化。其中，当年的资产变化＝当年的负债变化＋当年利润＋当年可供出售金融资产的公允价值变动。
（2）负债预测。测试区间内各年度末的负债＝上年末的负债＋当年的负债变化。其中，当年的负债变化＝当年的责任准备金提转差＋当年的资本性负债变化＋保户储金及投资款变化＋当年的其他负债变化。如果保险公司的资本性负债、保户储金及投资款无重大影响，可合并至其他负债中预测。
4、偿付能力预测
保险公司应当在前述预测的基础上，对测试区间内各年度末的偿付能力状况进行预测，即对最低资本和实际资本进行预测。
（1）最低资本预测。保险公司应根据保监会制定的计算最低资本的相关规定对测试区间内各年度末的最低资本进行预测。
（2）实际资本预测。实际资本＝认可资产－认可负债。
①认可资产＝当年末的资产×资产认可比例。其中，保险公司应当假设测试区间内各年度末的资产认可比例与报告年度末的资产认可比例保持一致，即资产认可比例＝报告年度末认可资产÷报告年度末资产。如果测试区间内资产组合的变化对资产认可比例有重大影响，保险公司可对测试区间内各年末使用的资产认可比例作相应调整，并说明调整依据。
②认可负债的预测主要考虑责任准备金负债等对认可负债有重大影响的负债项目。如果保险公司的资本性负债、保户储金及投资款对预测结果有重大影响，应该单独对其认可价值进行预测，否则可合并在其他负债中预测。
资本性负债的变化主要是指保险公司募集的次级债确认为认可负债的变化。保户储金及投资款是指保险公司根据保监会《关于进一步加强财产保险投资型保险产品精算工作的通知》（保监发〔2008〕123号）计算的投资型保险产品的投资金责任准备金。对于有重大影响的保户储金及投资款，保险公司应当根据业务计划中的新产品发行、既有产品的收益现金流和退保率假设等，预测相应的负债和认可负债。
其他负债部分是除责任准备金负债等有重大影响的负债以外的所有其他负债，保险公司应当假设测试区间内的其他负债占认可负债的比例与报告年度末相同。

六、关于不利情景测试

本规则将不利情景分为必测和自测两类。中国保监会将根据行业情况确定统一的必测不利情景，所有保险公司都要进行测试。中国保监会会在必要的情况下对必测不利情景进行调整，以适当反映行业可能发生的重大风险。
自测不利情景由保险公司自行确定，本规则要求保险公司应当至少考虑一种自测不利情景。保险公司可以根据自身业务结构、历史经验以及对未来市场环境的预期等因素，选择最能反映公司可能面临的重大风险的情景作为自测不利情景进行测试。
不利情景的测试只是在预测假设上与基本情景测试有所区别，在测试程序上两者完全相同，保险公司应当按照本规则第10条规定的程序预测各种不利情景下的偿付能力状况。

七、关于测试结果

无论在基本情景还是不利情景下，在测试区间的任一年度末，如果预测的偿付能力充足率低于100%，保险公司应当说明准备采取的管理措施。
保险公司根据本规则进行的动态偿付能力测试的结果不作为监管部门采取监管措施的直接依据。但出现偿付能力充足率预测数低于100%的情况时，监管部门在认为必要的时候可向保险公司相关负责人了解情况，如相应管理措施的制定和落实等。

八、关于披露

（一）保险公司应当在偿付能力报表附注中披露以下信息：
1、各业务类别现金流的预测方法、预测使用的软件以及对预测模型的简要描述；
2、基本情景中赔付率、费用率假设的最优估计与实际经验的偏差性分析。这种偏差性分析主要是检验基本情景下假设的最优估计与预测后实际发生的情况是否一致；
3、基本情景中除保费增长率、保费自留比例、保费赚取比例、赔付率、赔付模式、各项费用率、投资收益率以外的其他假设，以及确定这些假设的依据。例如，对有重大影响的投资型产品的“保户储金及投资款”的预测使用的假设；
4、对测试区间内资产认可比例的调整情况及调整依据；
5、针对偿付能力充足率低于100%的测试结果，保险公司准备采取的管理措施。
（二）保险公司应当严格按照明细表DST－8、明细表DST－9、明细表DST－10、明细表DST－11、明细表DST－12、明细表DST－13和明细表DST－14规定的格式和内容披露以下信息：
1、测试对象的分类和相应的处理方法，以及与前一年度的差异；
2、保费增长率、保费自留比例、保费赚取比例、各项费用率、赔付率、赔付模式、投资收益率等基本情景假设以及确定这些假设的依据；
3、自测不利情景采用的假设及采用这些假设的依据；
4、基本情景和各个不利情景下测试区间内各时间段的预测利润表。
九、关于附则
本规则自2010年年度偿付能力报告编报起施行，即2010年度及以后期间的偿付能力报告应当根据本规则编报。

卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发综合介入诊疗技术管理规范的通知

卫办医政发〔2012〕87号


各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:

　　为加强我国综合介入诊疗技术管理，规范综合介入诊疗技术临床应用行为，加强综合介入诊疗技术医疗质量管理与控制，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《综合介入诊疗技术管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。

　　各省级卫生行政部门要按照本规范要求，组织对辖区内开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构和医师进行临床应用能力评估，及时将取得三级以上综合介入诊疗手术资质的医疗机构和医师名单向社会公布，并报我部备案。


　　附件：综合介入诊疗规范.doc
http://www.moh.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/mohyzs/s3585/201207/55436.htm



卫生部办公厅
2012年7月9日

　　　　

综合介入诊疗技术管理规范



为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。
本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。其中，非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下，经皮穿刺或经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。综合介入诊疗手术分为四级（见附件）。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。
（三）介入手术室（造影室）。
1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。
2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。
3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
（四）有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。
（五）开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求：
1.医疗机构基本条件。具备下列条件之一：
（1）三级医院，有独立的医学影像科（介入放射）或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于2000例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于1000例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。
（2）二级医院，有相对固定的医学影像科或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作5年以上，5年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于1500例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于800例，综合介入技术水平在本地区处于领先地位。
有综合介入诊疗需求。设区的市以区为单位，区域范围内无获得三级以上综合介入诊疗手术资质的医疗机构；县域内需要开展急诊三级以上综合介入诊疗手术时无法及时到达有三级以上综合介入诊疗手术资质的医疗机构。由取得三级以上综合介入诊疗手术资质的三级甲等医院派驻取得资质人员进行长期技术帮扶和指导，时间至少1年，1年后通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估。
（3）拟开展三级以上综合介入诊疗手术的新建或新设相关专业的医疗机构，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
2.有至少2名经过正规培训、具备三级以上综合介入诊疗手术临床应用能力的本院在职医师，其中至少1名具有副主任医师以上技术职务任职资格。
3.具备满足开展三级以上综合介入诊疗手术的介入手术室(造影室)、重症监护室、麻醉科和其他相关科室、设备和技术能力。
（1）介入手术室(造影室)。数字减影血管造影机具有“路图”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。具备气管插管和全身麻醉条件，能够进行心、肺、脑抢救复苏，具备供氧系统、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧监测仪等必要的急救设备和药品。
（2）重症监护室。设置符合相关规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米；配备多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测；能够开展有创颅压监测项目和有创呼吸机治疗；有院内安全转运重症患者的措施和设备；具备经过专业培训的、有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士，能够满足三级以上综合血管介入诊疗专业需要。
（3）医学影像科。能够利用多普勒超声诊断设备进行常规和床旁血管检查，具备计算机X线断层摄影（CT）或磁共振（MRI），以及医学影像图像传输、存储与管理系统。
二、人员基本要求
（一）综合介入诊疗医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综合介入诊疗相适应的临床专业。
2.有3年以上综合介入临床诊疗工作经验。
3.经过省级卫生行政部门认定的综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。
4.开展三级以上综合介入诊疗手术的医师还应当符合以下要求：
（1）有5年以上综合介入临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
（2）经卫生部综合介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。
（二）专业护士及其他技术人员经过相关综合介入诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守综合介入诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握综合介入诊疗技术的适应证。
（二）综合介入诊疗由本院综合介入医师决定，术者由本院综合介入诊疗医师担任；三级以上综合介入诊疗手术由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院综合介入医师决定，术者由具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院综合介入医师担任。开展综合介入诊疗技术前应当制定合理的治疗方案与术前、术后管理方案。
（三）实施综合介入诊疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全的综合介入诊疗后的随访制度，并按规定进行随访和记录。
（五）在完成每例次三级以上综合介入诊疗手术后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门（通知另行下发）。
（六）开展综合介入诊疗的医疗机构每年与介入诊疗操作相关严重并发症发生率应当低于5%，死亡率应当低于1%，无与介入诊疗技术相关的医疗事故。开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构每年完成的三级以上综合介入诊疗病例原则上不少于300例。
（七）具有三级以上综合介入诊疗手术资质的医师作为术者每年完成三级以上综合介入治疗病例不少于30例。
（八）各省级卫生行政部门应当将准予开展三级以上综合介入诊疗的医疗机构和医师名单进行公示。
各省级卫生行政部门应当定期组织对已经获得三级以上综合介入手术资质的医疗机构和医师技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关手术；整改不合格或者连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消三级以上综合介入诊疗手术资质，并向社会公示。
（九）其他管理要求：
1.使用经药品监督管理部门审批的综合介入诊疗器材。
2.建立综合介入诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在综合介入诊疗患者住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。
3.不得违规重复使用一次性综合介入诊疗器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
四、培训
拟从事综合介入诊疗的医师应当接受不少于6个月的系统培训。
（一）培训基地。
各省级卫生行政部门指定本辖区一、二级综合介入诊疗手术培训基地，并组织开展一、二级相关综合介入诊疗医师的培训工作。
卫生部综合介入诊疗技术培训基地负责三级以上综合介入诊疗手术培训，且具备下列条件：
1.三级甲等医院，并经省级卫生行政部门准予开展三级以上综合介入诊疗手术。
2.有至少5名具备三级以上综合介入诊疗手术资质的指导医师，其中至少2名为主任医师。
3.有与开展三级以上综合介入诊疗手术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
4.每年完成各类综合介入诊疗手术不少于1000例，其中三级以上综合介入诊疗手术不少于500例。能够独立开展的综合介入诊疗手术的类型应当覆盖常见三级以上综合介入诊疗手术全部类型的60%以上。
5.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。
（二）培训工作的基本要求。
1. 三级以上综合介入诊疗手术培训应当使用卫生部统一编写的培训大纲和培训教材。
2. 制定培训计划，保证接受培训的医师在规定时间内完成规定的培训。
3.按照要求在培训期间对接受培训医师的理论知识掌握水平、实践能力操作水平进行定期测试、评估；在培训结束后,对接受培训医师进行评定,并及时报送相关信息。
4.为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案，并做好考勤记录。
5.根据实际情况和培训能力决定培训医师数量。
（三）综合介入诊疗医师培训要求。
1.在上级医师指导下，作为术者完成不少于100例综合介入诊疗手术。参加三级以上综合介入诊疗手术培训的医师应当作为术者完成三级以上综合介入诊疗手术不少于50例，并经考核合格。
2.在上级医师指导下,参加对综合介入诊疗患者的全过程管理,包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、外周血管介入诊疗操作、介入诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
3.在境外接受综合介入诊疗系统培训6个月以上、完成规定病例数的医师,有培训机构的培训证明,并经考试、考核合格的,可以认定为达到规定的培训要求。
五、其他管理要求
（一）本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和考核，开展三级以上综合介入诊疗手术：
1.取得《医师执业证书》，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综合介入诊疗相适应的临床专业。
2.有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。
3.在医疗机构连续从事三级以上综合介入诊疗临床工作10年以上，已取得副主任医师以上专业技术职务任职资格。
4.近5年累计独立完成综合介入诊疗病例不少于500例，其中三级以上综合介入诊疗手术不少于200例，与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于5%，死亡率低于1%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。
（二）本规范实施前已经同时具备下列条件的医师，可以不经过培训直接参加考核，经考核合格后开展三级以上综合介入诊疗工作：
1.取得《医师执业证书》，执业范围为医学影像和放射治疗专业或与开展的综合介入诊疗相适应的临床专业。
2.有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得3名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师。
3.连续从事综合介入诊疗临床工作8年以上、具有主治医师以上专业技术职务任职资格，
4. 近5年累计独立完成综合介入治疗病例不少于500例。其中三级以上综合介入诊疗手术不少于200例，与介入诊疗操作相关严重并发症发生率低于5%，死亡率低于1%。未发生二级以上与介入诊疗相关的医疗事故。

附件：综合介入诊疗手术分级目录

附件
综合介入诊疗手术分级目录

一级手术
一、一般动静脉造影术和其他部位插管造影术
二、一般部位的经皮穿刺活检术
三、经皮肝穿胆道造影术
四、腹腔置管引流术
五、中心静脉置管术
六、胃十二指肠营养管置入术
七、各个部位脓肿、囊肿穿刺引流术
八、经皮瘤内注药术
九、经皮一般畸形血管硬化术
十、经T型管取石术

二级手术
一、各部位肿瘤化疗灌注术
二、输卵管再通术
三、肺大疱及胸膜腔固化术
四、经导管选择性动静脉血样采集术
五、经皮注射无水酒精治疗肿瘤术
六、鼻泪管成形术
七、经皮腰椎间盘切吸/激光气化/臭氧注射术
八、肝、肾囊肿硬化术
九、透视下金属异物取出术

三级手术
一、经皮经肝食道胃底静脉栓塞术
二、经皮穿刺胆汁引流术
三、脾动脉栓塞术
四、宫外孕介入治疗术
五、经皮胃造瘘术
六、精索静脉/卵巢静脉曲张硬化栓塞术
七、外周动脉/静脉栓塞术
八、颈外动脉分支栓塞/化疗术
九、经皮椎体成形/椎体后凸成形术(除外上段胸椎和颈椎)
十、心血管内异物取出术
十一、特殊部位经皮穿刺活检术（纵膈/胰腺等）
十二、经皮穿刺肿瘤物理消融术（射频/微波/激光/冷冻）
十三、肿瘤栓塞术
十四、经皮肾造瘘术

四级手术
一、颅面部血管疾病的无水酒精/硬化剂治疗术
二、经皮颈椎间盘切吸/激光气化/臭氧注射术
三、气管支气管支架植入术
四、上段胸椎和颈椎经皮椎体成形/椎体后凸成形术
五、经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）
六、头颈部放射性粒子植入术
七、颅面部高血循病变的辅助性介入栓塞术
八、胆道支架植入术
九、消化道支架植入术
十、经皮血管药盒置入术
十一、泌尿系支架置入术
十二、各部位肿瘤的放射性粒子植入术（头颈部除外）
十三、肿瘤相关的血管支架植入术
十四、其他准予临床应用的新技术