黑龙江省实施《中华人民共和国乡村集体所有制企业条例》办法
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黑龙江省实施《中华人民共和国乡村集体所有制企业条例》办法
黑龙江省人民政府
黑龙江省实施《中华人民共和国乡村集体所有制企业条例》办法
（１９９２年５月６日 黑龙江省人民政府令第二号）
第一章 总则
第一条 根据《中华人民共和国乡村集体所有制企业条例》（以下简称《条例》）第四十四条的规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称乡村集体所有制企业包括乡（含镇、下同）、村（含村民小组，下同），农民集资合股及其他农民联合举办的各类集体企业。
第三条 本办法适用于本省行政区域内所有乡村集体所有制企业。
第四条 各级人民政府应遵循“积极扶持、合理规划、正确引导、加强管理”的方针，加强对乡村集体所有制企业的领导。
第五条 各级人民政府应保障乡村集体所有制企业的合法权益。任何单位和个人不得改变企业性质和侵犯企业财产所有权，不得向乡付集体所有制的企业摊派财力、物力、人力。未经省财政厅、物价局、乡镇企业管理局同意，不得向乡村集体所有制企业新增收费项目。
第六条 省、市、（行署）、县（市、区）人民政府乡镇企业管理局是本行政区域内的乡村集体所有制企业的行政主管部门（以下简称乡镇企业主管部门）。乡人民政府设立企业办公室，管理本乡的乡村集体所有制企业（以下简称企业），企业办公室业务上受县（市、区）人民政府乡镇企业主管部门指导。
第二章 企业的设立、变更和终止
第七条 乡镇企业主管部门的批准权限：
（一）设立总投资额在五十万元以下的企业，由县（市、区）乡镇企业主管部门批准；
（二）设立总投资额在五十万元至一百万元的企业，由市（行署）乡镇企业主管部门批准；
（三）设立总投资额在一百万元以上的企业，由省乡镇企业主部门批准。
第八条 设立企业必须具备《条例》第十三条规定的条件。
第九条 设立企业必须依照法律、法规由项目兴办单位对项目进行考察论证，提出可行性研究报告，经乡人民政府审核，报乡镇企业主管部门以及法律、法规规定的有关部门批准，持有关批准文件向当地工商行政管理部门办理注册登记，领取《企业法人营业执照》或《营业执照》后方可营业，并向税务机关办理税务登记。
第十条 设立乡村工业企业，应当符合国家产业政策和乡村规划，做到合理布局，适当集中。
第十一条 企业在核准登记的经营范围内，开发新产品和新项目，增设新生产车间，免予变更登记。
企业因生产经营需要进行临时性经营活动，可以向工商行政管理部门申请核发一次性营业执照。
第十二条 部、省和外贸定点生产企业，生产省以上优质产品企业或年创汇一百万美元以上企业，可以冠用省名或市名；一个企业生产两种以上跨大类产品的，经工商行政管理部门批准可以使用两个厂名；企业为城市工业配套协作或实行各种形式联合的，可以使用城市工业企业分厂名称。
第十三条 企业分立、合并、迁移、停业、终止必须报经乡镇企业主管部门审核批准，向当地工商行政管理部门和税务部门办理变更或注销登记，并通知企业开户银行。
第十四条 企业分立、合并、停业、终止时，县（市、区）乡镇企业主管部门应当会同工商、财政、税务、金融等部门协助乡人民政府保护企业财产，依法清理债权、债务。
第十五条 企业破产应当进行破产清算，以本企业占有、使用、经营管理的财产对企业的债权人按职工工资和生活费、国家税金、破产债权的顺序清偿债务。
第三章 企业的所有者、经营者和职工
第十六条 乡办企业的财产属于乡全体农民集体所有；村办企业的财产属于村全体农民集体所有；农民集资合股及其他农民联合举办的企业的财产属于举办该企业的全体农民集体所有。
乡办、村办企业的财产所有权，由乡、村农民大会（农民代表会议）或者代表全体农民的集体经济组织行使；没有设立乡、村集体经济组织的，由村民委员会行使或乡人民政府企业办公室代行；农民集资合股所办企业的财产所有权，由股东大会选举产生的董事会代表全体股东行使；其他农民联合举办企业的财产所有权，由举办该企业的全体农民集体行使。
第十七条 企业所有者享有下列权利：
（一）依法决定企业的经营方向、经营形式；
（二）依法决定企业厂长（经理）的人选或选聘方式；
（三）按省统一规定提取和使用企业税后利润；
（四）有权作出关于企业分立、合并、迁移、停业、终止、申请破产等决议；
（五）监督企业经营者的经营行为。
第十八条 企业所有者应当履行下列义务：
（一）为企业的生产、供应、销售提供服务；
（二）尊重企业自主权，不干涉企业的内部事务；
（三）保护经营者的合法权益。
第十九条 企业实行以承包为主的多种形式的经营责任制。生产经营稳定、有一定规模的企业，以集体承包为主，实行厂长（经理）负责制。小型、微利（或亏损）、分散的企业可以实行租赁经营责任制等其他形式。
第二十条 实行承包或者租赁制的企业，企业所有者应当采取公开招标方式确定经营者。不具备公开招标条件的，可以采取招聘、选举等方式确定经营者。
投标者可以是企业内部职工，也可以是企业外部的经营集团或者个人。经营集团中标后，必须确定企业经营者。
企业所有者应当对投标者全面评审，择优选定。
第二十一条 实行承包或者租赁制的企业，应当依照国家有关乡镇企业承包经营责任制的规定和其他有关规定，签订和履行合同。合同依法成立，即具有法律效力，任何一方不得擅自变更或解除。
第二十二条 实行承包或者租赁制的企业，应当正确处理国家、集体和个人三者利益，依照国家法律、法规和有关规定缴纳税金和管理费，确定企业积累和消费的合理比例，按照按劳分配原则确定企业经营者和职工的合理收入。
第二十三条 企业的经营者应当具备《条例》第二十一条规定的条件。
第二十四条 企业的经营者是企业的厂长（经理）。企实行厂长（经理）负责制。厂长（经理）对企业全面负责，代表企业行使职权。
第二十五条 农民进厂务工，原所在农业集体经济组织应当保留其责任田和口粮田。责任田经农业集体经济组织和本人同意，可以转包他人或交回农业集体经济组织，不得荒芜，其粮食定购任务应当随之转移。
企业职工因企业破产、关停或其他原因退工，享有返回其原所在的农业集体经济组织，从事农业生产的权利。
第四章 企业的权利和义务
第二十六条 企业在生产经营活动中享有下列权利：
（一）占有和使用企业资产，依照国家的有关规定通过以资带劳、以劳带资、接受国家投资和货款、接受外资或设备、横向联合等多种形式筹集资金；
（二）在核准登记的范围内自主安排生产经营活动；
（三）确定企业内部机构设置和人员配备，依法招聘、辞退职工，确定工资形式和奖励办法；
（四）有权自行销售本企业的产品，但国务院另有规定的除外；
（五）有权自行确定本企业产品价格和劳务价格，但法律、法规规定由物价部门和有关主管部门管理的价格除外；
（六）自愿参加行业协会或学会及企业、产品评审活动；
（七）依照国家规定自愿参加各种招标、投标活动，申请产品定点生产，取得生产许可证；
（八）自主订立经济合同，开展经济技术合作；
（九）依法开发和利用自然资源；
（十）依法利用外资，引进先进技术和设备，开展进出口贸易等涉外经济活动，并依照国家规定提留企业的外汇收入；
（十一）拒绝摊派和非法罚款，但法律、法规规定应当提供财力、物力、人力的除外；
（十二）有权出租闲置的固定资产，所得收入用于发展生产。
第二十七条 企业在生产经营活动中应当履行下列义务：
（一）依法缴纳税金；
（二）依照国家和省人民政府的规定，提取管理费、利润总额１０％的补助社会性开支（税前列支）、扶助乡镇企业基金、劳动保护技措经费、超标排污费等；
（三）按照规定提取企业基金、发展基金、福利基金、奖励基金、教育基金、固定资产折旧费和大修理基金；
（四）依法建立健全财务会计、审计、统计等制度，按期编报财务、统计报表；
（五）保证产品质量和服务质量；
（六）保护自然资源和环境，防止和治理污染；
（七）按规定向职工发放保健费和劳动保护用品；
（八）实行安全生产，采取措施消除隐患，减少损失；
（九）依法履行合同；
（十）努力降低能源和原材料消耗，发展符合国家产业政策的产品，提高经济效益；
（十一）对职工进行政治思想、科学文化、技术业务和职业道德等方面的培训和教育；
（十二）及时偿还银行、信用社货款和财政周转金；
（十三）遵守法律、法规、规章和政策。
第五章 企业的管理
第二十八条 企业应当建立职工大会（职工代表大会）制度，农民集资合股办的企业应当建立股东大会制度。对有关企业生产、经营、分配等方面的重大问题，应当通过职工大会（职工代表大会）或股东大会讨论决定。
第二十九条 企业招用职工应当依法签订劳动合同，先培训后上岗，并实行灵活用工的形式和方法。
男女同工同酬。
企业不得招收使用未满十六岁的童工。
第三十条 企业对从事易燃、易爆、危险作业的职工，必须依照国家规定向保险公司投保。
第三十一条 企业发生劳动争议，可以参照《国营企业劳动争议处理暂行规定》和《黑龙江省实施〈国营企业劳动争议处理暂行规定〉细则》处理。
第三十二条 企业发生伤亡事故，按照国务院《企业职工伤亡事故报告和处理规定》和《黑龙江省劳动安全条例》《黑龙江省职工因工伤亡事故处理规定》处理。
第三十三条 企业的税后利润，在提取扶助乡镇企业基金后，按以下比例分配：村办企业留７０％，上交村３０％；乡办企业留７０％，上交乡人民政府企业办公室２０％，上交乡人民政府１０％。农民集资合股及其他农民联合举办的各类集体企业的税后利润分配，按国家和省的有关规定执行。
企业税后利润留给企业部分，主要用于增加生产发展基金、进行技术改造、扩大再生产和补充流动资金，按规定适当增加福利基金和奖励基金；交给乡村的部分，主要用于扶持农业、农村公益事业、企业更新改造和发展新企业。
乡、村收缴企业利润必须按规定执行，不得超缴或提前收缴。
第三十四条 国家对企业减免的税款、企业按规定提取的各项基金和费用，应当按规定使用。任何单位和个人不得平调或截留。
第三十五条 企业应当加强财务管理，严格财经纪律，建立健全帐目。财会人员应当做到持证上岗，保持相对稳定。
第三十六条 企业应当建立健全内部审计制度，可以设立内部审计机构或配备专兼职内部审计人员。
第三十七条 企业应当根据国家规定加强标准化、计量、质量、定额等基础管理和合同管理。
第六章 企业与政府有关部门的关系
第三十八条 各级人民政府应当把发展企业纳入国民经济和社会发展计划，从当地实际出发，制订、完善和实施企业发展政策。鼓励企业根据国家产业政策和企业发展政策及当地发展规划，调整产业结构和产品结构。
第三十九条 各级人民政府应当逐年增加对企业的投入。
（一）各级人民政府应当建立乡镇企业发展基金。其主要来源是：省财政扶持乡镇企业周转金，市（行署）、县（市、区）扶持乡镇企业周转金（每年从可用财力中拿出１％以上）和企业每年５０％的新增税收额。乡镇企业发展基金，由各级财政部门负责筹集，制定管理办法，与同级乡镇企业主管部门共同掌握使用，择优投放，有偿扶助，周转使用。
（二）各级金融部门应当积极支持企业的发展，并根据国家产业政策逐年增加企业贷款规模。
（三）各级政府有关部门应把农业开发、扶贫、民族发展和边境补贴等项资金，按规定用于生产的部分，应当逐年向企业增加投放。
（四）各级人民政府对企业上缴的利润，应当拿出一定比例用于发展企业。
第四十条 各级人民政府应当鼓励和扶持企业采用先进适用的科学技术和经营管理方法，推进科技进步。
（一）建立企业新产品开发和技术改造基金。工业、交通、建筑、采掘企业应当按产品销售收入的１％提取；个别效益好、新产品开发和技术改造任务量大的企业，经税务部门批准，也可以按销售收入的２％提取。新产品开发和技术改造基金在税前列支；
（二）各级经委安排技术改造项目和投资时，应当对企业给予照顾；
（三）“星火计划”项目应当主要安排到企业；
（四）鼓励各类专业技术人员和管理人员向企业流动。凡分配到企业工作的大中专毕业生、毕业研究生均可按省政府有关规定享受优惠待遇。对专业技术人员、管理人员和有一技之长的离退休人员，承包、租赁企业以及为企业提供服务的，可以由企业给予相应的报酬和奖励，并根据有关规定享受优惠待遇。
第四十一条 鼓励国营大中型企业、大专院校、科研机构等单位与企业建立联系。对向企业转让的固定资产实行有偿转让。对向企业转让科技成果、提供技术服务和技术咨询的，在取得成果后，有关部门应当在税收方面给予照顾。对国营大中型企业以各种形式与企业联营的，联营企业可以享受两类企业有关的优惠待遇。
第四十二条 各级人民政府应当支持企业开拓国际市场、发展外向型经济，有计划地组织企业开展对外劳务输出和经济技术合作，外贸部门应当积极扶持生产出口创汇产品的企业。
第四十三条 各级人民政府乡镇企业主管部门，应当根据有关法律、法规、规章和政策，加强对企业的指导、管理、监督、协调和服务：
（一）监督检查企业执行法律、法规、规章和政策；
（二）制订企业发展规划，协同有关部门制订农村剩余劳动力就业规划；
（三）会同有关部门指导企业计划、统计、财务、审计、价格、物资、质量、设备、技术、劳动、安全生产、环境保护、职工培训等工作；
（四）参与考核审定乡人民政府企业办公室工作人员，参与企业厂长（经理）人选的考核；
（五）企业进行年度验资审计，并对企业年终结算、分配方案、承包人离任等进行审计监督；
（六）负责中小农具、农副产品加工企业的归口管理；
（七）按照国家规定组织开展企业、产品评审活动；
（八）组织或帮助落实用于发展企业的资金、运输、能源、原材料；
（九）帮助企业开展经济技术合作，协调企业同有关方面的关系；
（十）向企业提供经济、技术咨询和信息服务；
（十一）总结、推广先进经验，开展经济技术、信息、经营管理等方面的经验交流；
（十二）组织和指导企业开展思想政治工作，促进企业的社会主义精神文明建设。
第四十四条 各级人民政府有关行业管理部门应当根据《条例》第三十五条的规定，研究制订本行业企业发展规划，在资金和物资等方面采取有效措施扶持企业的发展。行业管理部门在企业资格审查、项目初审、生产许可证的发放和各类评审活动，以及制定涉及企业的政策时，应当事先征求乡镇企业主管部门的意见，同国营企业同等对待。行业管理部门应当引导本行业的国营企业将闲置的生产要素向企业流动。
第四十五条 各级人民政府有关部门应当为企业的发展创造条件。
（一）各级计划部门对中小农具加工、维修企业，农副产品加工企业，乡镇重点骨干企业，生产部优、省优的名优新特产品的企业，出口创汇企业及经济效益好、利税大、对地方财政收入有重大影响的企业，应当分别纳入省、市（行署）、县（市、区）生产、建设和技改计划。有关部门对上述企业在能源、原材料供应等方面应当给予必要的保证。
（二）各级物价部门对企业生产的属于国家管理价格的产品，价格偏低，造成企业亏损或微利的，应当按照价格管理权限及时予以调整。对其他品种实行市场调节价。
（三）有关部门应当把企业职工培训纳入各级培训计划，利用各种条件，为企业培养技术管理人才，支持和指导企业开展职工技术培训。
（四）有关部门应当继续贯彻执行国家和省制定的现行的发展企业的法律、法规、规章和政策。
第七章 奖励与处罚
第四十六条 对在企业经营管理、科技进步、劳动保护、环境保护和思想政治工作等方面做出显著成绩的企业和个人，由各级人民政府给予奖励。
第四十七条 企业有下列行为之一的，由工商行政管理部门依照国家有关法律、法规的规定给予行政处罚：
（一）未经审批和核准登记以企业名义进行活动的；
（二）按规定应当变更登记的企业未申请变更登记的；
（三）违反核准登记事项要求或者超核准登记的经营范围从事经营活动的；
（四）其他违反工商行政管理法规的行为。
第四十八条 企业产品质量达不到国家规定标准的，企业所有者和乡镇企业主管部门责令其限期整顿。经整顿无效的，由乡镇企业主管部门责令其停产或者转产，直至建议有关部门撤销生产许可证，吊销营业执照。
企业生产、销售假冒伪劣产品，给用户和消费者造成财产损失、人身损害的，应当依法承担赔偿责任，并由技术监督部门或工商行政管理部门按国家和省有关规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十九条 乡人民政府、村民委员会及乡镇企业主管部门超缴或提前收缴企业利润，影响企业正常生产或者造成企业被迫停产的，由上一级人民政府或者企业主管部门责令其限期退回，对有关人员视情节轻重，给予行政处分。
第五十条 向企业非法摊派财力、物力、人力的，按国家和省人民政府的有关规定处理。
第五十一条 违反国家有关规定，任意改变企业所有制性质，改变企业隶属关系的，由上一级人民政府限期予以纠正，并追究有关人员的责任。
第五十二条 企业厂长（经理）滥用职权，侵犯职工合法权益，对职工打击报复的，由企业所有者视其情节轻重，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十三条 乡镇企业主管部门及其他部门的国家工作人员，玩忽职守、滥用职权，损害企业合法权益的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十四条 企业违反财政、税收、劳动、价格、资源和环境保护等法律、法规规定的依照有关法律、法规处理。
第八章 附则
第五十五条 各级乡镇企业主管部门直属的集体企业和省农场总局、森工总局系统所在乡以下的集体企业，参照本办法执行。
第五十六条 本办法由省乡镇企业行政主管部门负责解释。
第五十七条 本办法自一九九二年六月一日起施行。
绍兴市人民政府办公室关于印发绍兴市区工程建设项目招投标信息公示管理规定（试行）的通知
浙江省绍兴市人民政府办公室
绍兴市人民政府办公室关于印发绍兴市区工程建设项目招投标信息公示管理规定（试行）的通知
绍政办发〔2010〕20号
越城区人民政府，市政府各部门：
《绍兴市区工程建设项目招投标信息公示管理规定（试行）》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
二○一○年二月八日
绍兴市区工程建设项目
招投标信息公示管理规定（试行）
第一条 为进一步规范我市工程建设项目招投标管理，促进交易活动的“公开、公平、公正”，扩大招投标信息公示，根据《浙江省人民政府关于严格规范国有投资工程建设项目招标投标活动的意见》（浙政发〔2009〕22号）和《绍兴市人民政府关于进一步加强绍兴市区工程建设项目公开招投标管理的意见》(绍政发〔2009〕15号)等文件精神，制定本规定。
第二条 绍兴市区范围内的工程建设项目招标投标过程中，以下信息应在绍兴市公共资源交易中心网站公示（公开）：
（一）招标文件、资格预审文件、答疑纪要以及各类补充文件；
（二）资格预审结果；
（三）废标认定结果；
（四）中标候选人；
（五）其他需要公示（公开）的内容。
第三条 招标人或其委托的招标代理机构，应按本规定提交需要公示（公开）内容的电子文本资料。市公共资源交易中心负责在网站进行发布。
第四条 招标文件、资格预审文件应在发布招标公告（资格预审公告）的同时在网站公开，并为投标人提供下载查阅功能。答疑纪要及各类补充文件应在书面发出的同时在网站公开。
第五条 资格预审结束后，应于资格预审结果备案前在网站公示资格预审结果。资格预审结果公示内容依法以不影响公平竞争为前提，包括：
（一）招标人、招标代理机构及招标项目名称；
（二）资格预审条件；
（三）投标人的投标资格响应情况；
（四）投标人的资格预审结果，未获通过的应载明原因。
第六条 废标认定结果应与中标候选人结果同时公示，公示时应载明被认定为废标的投标人名称及认定依据。
第七条 中标候选人的公示按有关规定执行。
第八条 招标人或招标代理机构应对提交公示内容的真实性负责，不得提供虚假信息。对提供不真实资料的，按招投标法律、法规的有关规定进行处理。
第九条 本规定自发布之日起试行。
兽药管理条例(2004年)
国务院
中华人民共和国国务院令第４０４号
《兽药管理条例》已经２００４年３月２４日国务院第４５次常务会议通过，现予公布，自２００４年１１月１日起施行。
总 理 温家宝
二００四年四月九日
兽药管理条例
第一章 总 则
第一条 为了加强兽药管理，保证兽药质量，防治动物疾病，促进养殖业的发展，维护人体健康，制定本条例。
第二条 在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，应当遵守本条例。
第三条 国务院兽医行政管理部门负责全国的兽药监督管理工作。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。
第四条 国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具体实施步骤，由国务院兽医行政管理部门规定。
第五条 国家实行兽药储备制度。
发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药。
第二章 新兽药研制
第六条 国家鼓励研制新兽药，依法保护研制者的合法权益。
第七条 研制新兽药，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施。
研制新兽药，应当进行安全性评价。从事兽药安全性评价的单位，应当经国务院兽医行政管理部门认定，并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
第八条 研制新兽药，应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起６０个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制的新兽药属于生物制品的，应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请，国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起６０个工作日内将审查结果书面通知申请人。
研制新兽药需要使用一类病原微生物的，还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件，并在实验室阶段前报国务院兽医行政管理部门批准。
第九条 临床试验完成后，新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和下列资料：
（一）名称、主要成分、理化性质；
（二）研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法；
（三）药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性试验报告；
（四）环境影响报告和污染防治措施。
研制的新兽药属于生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料和资料。菌（毒、虫）种、细胞由国务院兽医行政管理部门指定的机构保藏。
研制用于食用动物的新兽药，还应当按照国务院兽医行政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料。
国务院兽医行政管理部门应当自收到申请之日起１０个工作日内，将决定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审，将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验，并自收到评审和复核检验结论之日起６０个工作日内完成审查。审查合格的，发给新兽药注册证书，并发布该兽药的质量标准；不合格的，应当书面通知申请人。
第十条 国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护。
自注册之日起６年内，对其他申请人未经已获得注册兽药的申请人同意，使用前款规定的数据申请兽药注册的，兽药注册机关不予注册；但是，其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。
除下列情况外，兽药注册机关不得披露本条第一款规定的数据：
（一）公共利益需要；
（二）已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。
第三章 兽药生产
第十一条 设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，并具备下列条件：
（一）与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；
（二）与所生产的兽药相适应的厂房、设施；
（三）与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；
（四）符合安全、卫生要求的生产环境；
（五）兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。
符合前款规定条件的，申请人方可向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起２０个工作日内，将审核意见和有关材料报送国务院兽医行政管理部门。
国务院兽医行政管理部门，应当自收到审核意见和有关材料之日起４０个工作日内完成审查。经审查合格的，发给兽药生产许可证；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭兽药生产许可证办理工商登记手续。
第十二条 兽药生产许可证应当载明生产范围、生产地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。
兽药生产许可证有效期为５年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前６个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
第十三条 兽药生产企业变更生产范围、生产地点的，应当依照本条例第十一条的规定申请换发兽药生产许可证，申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续；变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后１５个工作日内，到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
第十四条 兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。
国务院兽医行政管理部门，应当对兽药生产企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果。
第十五条 兽药生产企业生产兽药，应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号，产品批准文号的有效期为５年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
第十六条 兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的，应当报原批准部门审核批准。
兽药生产企业应当建立生产记录，生产记录应当完整、准确。
第十七条 生产兽药所需的原料、辅料，应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。
直接接触兽药的包装材料和容器应当符合药用要求。
第十八条 兽药出厂前应当经过质量检验，不符合质量标准的不得出厂。
兽药出厂应当附有产品质量合格证。
禁止生产假、劣兽药。
第十九条 兽药生产企业生产的每批兽用生物制品，在出厂前应当由国务院兽医行政管理部门指定的检验机构审查核对，并在必要时进行抽查检验；未经审查核对或者抽查检验不合格的，不得销售。
强制免疫所需兽用生物制品，由国务院兽医行政管理部门指定的企业生产。
第二十条 兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签，附具说明书，并在显著位置注明“兽用”字样。
兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后，方可使用。
兽药的标签或者说明书，应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号（进口兽药注册证号）、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管条件及其他应当说明的内容。有商品名称的，还应当注明商品名称。
除前款规定的内容外，兽用处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的警示内容，其中兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的特殊标志；兽用非处方药的标签或者说明书还应当印有国务院兽医行政管理部门规定的非处方药标志。
第二十一条 国务院兽医行政管理部门，根据保证动物产品质量安全和人体健康的需要，可以对新兽药设立不超过５年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产或者进口该新兽药。生产企业应当在监测期内收集该新兽药的疗效、不良反应等资料，并及时报送国务院兽医行政管理部门。
第四章 兽药经营
第二十二条 经营兽药的企业，应当具备下列条件：
（一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；
（二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；
（三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；
（四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起３０个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。
第二十三条 兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法定代表人姓名、住址等事项。
兽药经营许可证有效期为５年。有效期届满，需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前６个月到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
第二十四条 兽药经营企业变更经营范围、经营地点的，应当依照本条例第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证，申请人凭换发的兽药经营许可证办理工商变更登记手续；变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后１５个工作日内，到原发证机关申请换发兽药经营许可证。
第二十五条 兽药经营企业，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药经营质量管理规范。
县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查结果。
第二十六条 兽药经营企业购进兽药，应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。
第二十七条 兽药经营企业，应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。
兽药经营企业销售兽用中药材的，应当注明产地。
禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。
第二十八条 兽药经营企业购销兽药，应当建立购销记录。购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期和国务院兽医行政管理部门规定的其他事项。
第二十九条 兽药经营企业，应当建立兽药保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保持所经营兽药的质量。
兽药入库、出库，应当执行检查验收制度，并有准确记录。
第三十条 强制免疫所需兽用生物制品的经营，应当符合国务院兽医行政管理部门的规定。
第三十一条 兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致，在全国重点媒体发布兽药广告的，应当经国务院兽医行政管理部门审查批准，取得兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的，应当经省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门审查批准，取得兽药广告审查批准文号；未经批准的，不得发布。
第五章 兽药进出口
第三十二条 首次向中国出口的兽药，由出口方驻中国境内的办事机构或者其委托的中国境内代理机构向国务院兽医行政管理部门申请注册，并提交下列资料和物品：
（一）生产企业所在国家（地区）兽药管理部门批准生产、销售的证明文件；
（二）生产企业所在国家（地区）兽药管理部门颁发的符合兽药生产质量管理规范的证明文件；
（三）兽药的制造方法、生产工艺、质量标准、检测方法、药理和毒理试验结果、临床试验报告、稳定性试验报告及其他相关资料；用于食用动物的兽药的休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依据等资料；
（四）兽药的标签和说明书样本；
（五）兽药的样品、对照品、标准品；
（六）环境影响报告和污染防治措施；
（七）涉及兽药安全性的其他资料。
申请向中国出口兽用生物制品的，还应当提供菌（毒、虫）种、细胞等有关材料和资料。
第三十三条 国务院兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起１０个工作日内组织初步审查。经初步审查合格的，应当将决定受理的兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审，将该兽药样品送其指定的检验机构复核检验，并自收到评审和复核检验结论之日起６０个工作日内完成审查。经审查合格的，发给进口兽药注册证书，并发布该兽药的质量标准；不合格的，应当书面通知申请人。
在审查过程中，国务院兽医行政管理部门可以对向中国出口兽药的企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行考查，并有权要求该企业在国务院兽医行政管理部门指定的机构进行该兽药的安全性和有效性试验。
国内急需兽药、少量科研用兽药或者注册兽药的样品、对照品、标准品的进口，按照国务院兽医行政管理部门的规定办理。
第三十四条 进口兽药注册证书的有效期为５年。有效期届满，需要继续向中国出口兽药的，应当在有效期届满前６个月到原发证机关申请再注册。
第三十五条 境外企业不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药，应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境内代理机构。
进口在中国已取得进口兽药注册证书的兽用生物制品的，中国境内代理机构应当向国务院兽医行政管理部门申请允许进口兽用生物制品证明文件，凭允许进口兽用生物制品证明文件到口岸所在地人民政府兽医行政管理部门办理进口兽药通关单；进口在中国已取得进口兽药注册证书的其他兽药的，凭进口兽药注册证书到口岸所在地人民政府兽医行政管理部门办理进口兽药通关单。海关凭进口兽药通关单放行。兽药进口管理办法由国务院兽医行政管理部门会同海关总署制定。
兽用生物制品进口后，应当依照本条例第十九条的规定进行审查核对和抽查检验。其他兽药进口后，由当地兽医行政管理部门通知兽药检验机构进行抽查检验。
第三十六条 禁止进口下列兽药：
（一）药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的；
（二）来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品；
（三）经考查生产条件不符合规定的；
（四）国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的。
第三十七条 向中国境外出口兽药，进口方要求提供兽药出口证明文件的，国务院兽医行政管理部门或者企业所在地的省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以出具出口兽药证明文件。
国内防疫急需的疫苗，国务院兽医行政管理部门可以限制或者禁止出口。
第六章 兽药使用
第三十八条 兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录。
第三十九条 禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁止使用的药品和其他化合物目录由国务院兽医行政管理部门制定公布。
第四十条 有休药期规定的兽药用于食用动物时，饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录；购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。
第四十一条 国务院兽医行政管理部门，负责制定公布在饲料中允许添加的药物饲料添加剂品种目录。
禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品。
经批准可以在饲料中添加的兽药，应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及动物饮用水中或者直接饲喂动物。
禁止将人用药品用于动物。
第四十二条 国务院兽医行政管理部门，应当制定并组织实施国家动物及动物产品兽药残留监控计划。
县级以上人民政府兽医行政管理部门，负责组织对动物产品中兽药残留量的检测。兽药残留检测结果，由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限予以公布。
动物产品的生产者、销售者对检测结果有异议的，可以自收到检测结果之日起７个工作日内向组织实施兽药残留检测的兽医行政管理部门或者其上级兽医行政管理部门提出申请，由受理申请的兽医行政管理部门指定检验机构进行复检。
兽药残留限量标准和残留检测方法，由国务院兽医行政管理部门制定发布。
第四十三条 禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。
第七章 兽药监督管理
第四十四条 县级以上人民政府兽医行政管理部门行使兽药监督管理权。
兽药检验工作由国务院兽医行政管理部门和省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院兽医行政管理部门，可以根据需要认定其他检验机构承担兽药检验工作。
当事人对兽药检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起７个工作日内向实施检验的机构或者上级兽医行政管理部门设立的检验机构申请复检。
第四十五条 兽药应当符合兽药国家标准。
国家兽药典委员会拟定的、国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准为兽药国家标准。
兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院兽医行政管理部门设立的兽药检验机构负责。
第四十六条 兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，应当采取查封、扣押的行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起７个工作日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起１５个工作日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政强制措施；需要暂停生产、经营和使用的，由国务院兽医行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照权限作出决定。
未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准，不得擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料。
第四十七条 有下列情形之一的，为假兽药：
（一）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；
（二）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。
有下列情形之一的，按照假兽药处理：
（一）国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四十八条 有下列情形之一的，为劣兽药：
（一）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；
（二）不标明或者更改有效期或者超过有效期的；
（三）不标明或者更改产品批号的；
（四）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。
第四十九条 禁止将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。
禁止未经兽医开具处方销售、购买、使用国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。
第五十条 国家实行兽药不良反应报告制度。
兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告。
第五十一条 兽药生产企业、经营企业停止生产、经营超过６个月或者关闭的，由原发证机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证，并由工商行政管理部门变更或者注销其工商登记。
第五十二条 禁止买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。
第五十三条 兽药评审检验的收费项目和标准，由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定，并予以公告。
第五十四条 各级兽医行政管理部门、兽药检验机构及其工作人员，不得参与兽药生产、经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销兽药。
第八章 法律责任
第五十五条 兽医行政管理部门及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取其他利益，对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署审查同意意见，不履行监督职责，或者发现违法行为不予查处，造成严重后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。
第五十六条 违反本条例规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产、经营假、劣兽药的，或者兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药，下同）货值金额２倍以上５倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处１０万元以上２０万元以下罚款；无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。
擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。
第五十七条 违反本条例规定，提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处５万元以上１０万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。
第五十八条 买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的，没收违法所得，并处１万元以上１０万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第五十九条 违反本条例规定，兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，责令停止兽药研究试验、生产、经营活动，并处５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
违反本条例规定，研制新兽药不具备规定的条件擅自使用一类病原微生物或者在实验室阶段前未经批准的，责令其停止实验，并处５万元以上１０万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十条 违反本条例规定，兽药的标签和说明书未经批准的，责令其限期改正；逾期不改正的，按照生产、经营假兽药处罚；有兽药产品批准文号的，撤销兽药产品批准文号；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
兽药包装上未附有标签和说明书，或者标签和说明书与批准的内容不一致的，责令其限期改正；情节严重的，依照前款规定处罚。
第六十一条 违反本条例规定，境外企业在中国直接销售兽药的，责令其限期改正，没收直接销售的兽药和违法所得，并处５万元以上１０万元以下罚款；情节严重的，吊销进口兽药注册证书；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十二条 违反本条例规定，未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药的、未建立用药记录或者记录不完整真实的，或者使用禁止使用的药品和其他化合物的，或者将人用药品用于动物的，责令其立即改正，并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其产品进行无害化处理；对违法单位处１万元以上５万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十三条 违反本条例规定，销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的，责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得，并处３万元以上１０万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十四条 违反本条例规定，擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的，责令其停止违法行为，给予警告，并处５万元以上１０万元以下罚款。
第六十五条 违反本条例规定，兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，不向所在地人民政府兽医行政管理部门报告的，给予警告，并处５０００元以上１万元以下罚款。
生产企业在新兽药监测期内不收集或者不及时报送该新兽药的疗效、不良反应等资料的，责令其限期改正，并处１万元以上５万元以下罚款；情节严重的，撤销该新兽药的产品批准文号。
第六十六条 违反本条例规定，未经兽医开具处方销售、购买、使用兽用处方药的，责令其限期改正，没收违法所得，并处５万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十七条 违反本条例规定，兽药生产、经营企业把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的，或者兽药经营企业拆零销售原料药的，责令其立即改正，给予警告，没收违法所得，并处２万元以上５万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十八条 违反本条例规定，在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品，依照《饲料和饲料添加剂管理条例》的有关规定处罚；直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物的，责令其立即改正，并处１万元以上３万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第六十九条 有下列情形之一的，撤销兽药的产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书：
（一）抽查检验连续２次不合格的；
（二）药效不确定、不良反应大以及可能对养殖业、人体健康造成危害或者存在潜在风险的；
（三）国务院兽医行政管理部门禁止生产、经营和使用的兽药。
被撤销产品批准文号或者被吊销进口兽药注册证书的兽药，不得继续生产、进口、经营和使用。已经生产、进口的，由所在地兽医行政管理部门监督销毁，所需费用由违法行为人承担；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
第七十条 本条例规定的行政处罚由县级以上人民政府兽医行政管理部门决定；其中吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证、撤销兽药批准证明文件或者责令停止兽药研究试验的，由原发证、批准部门决定。
上级兽医行政管理部门对下级兽医行政管理部门违反本条例的行政行为，应当责令限期改正；逾期不改正的，有权予以改变或者撤销。
第七十一条 本条例规定的货值金额以违法生产、经营兽药的标价计算；没有标价的，按照同类兽药的市场价格计算。
第九章 附 则
第七十二条 本条例下列用语的含义是：
（一）兽药，是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
（二）兽用处方药，是指凭兽医处方方可购买和使用的兽药。
（三）兽用非处方药，是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭兽医处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。
（四）兽药生产企业，是指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业，包括从事兽药分装的企业。
（五）兽药经营企业，是指经营兽药的专营企业或者兼营企业。
（六）新兽药，是指未曾在中国境内上市销售的兽用药品。
（七）兽药批准证明文件，是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。
第七十三条 兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品，依照国家有关规定管理。
第七十四条 水产养殖中的兽药使用、兽药残留检测和监督管理以及水产养殖过程中违法用药的行政处罚，由县级以上人民政府渔业主管部门及其所属的渔政监督管理机构负责。
第七十五条 本条例自２００４年１１月１日起施行。
